Zeni
← Назад, к списку лицензий


Производство медицинского газа

Центральное Юридическое Управление готово оказать услуги по получению лицензии на осуществление деятельности по производству медицинского газа.

Стоимость услуги по получению лицензии составляет 97 000 рублей.

В стоимость услуг включено::


· устные консультации по вопросу получения лицензии в преддоговорный период;
· устные консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения лицензии (ответы на вопросы, рекомендации);
· прием и предварительный анализ предоставленных сведений и документов, необходимых для получения лицензии;
· экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия лицензионным требованиям по комплектности и качеству;
· формирование пакета документов и сдача документов в Орган лицензирования;
· получение документа (описи), подтверждающего факт принятия Органом лицензирования на рассмотрение документов и заявления о выдаче лицензии;
· взаимодействие с Органом лицензирования при рассмотрении документов и сопровождение процесса лицензирования;
· получение в Органе лицензирования и передача Клиенту лицензии.

От Вас потребуется:


1. Учредительные документы:
1.1 устав (нотариальная копия);
1.2 учредительный договор (нотариальная копия);
1.3 положение, решение о назначении директора;
1.4 свидетельство о внесении изменений в учредительные документы, зарегистрированных в установленном порядке (нотариальная копия).

2. Регистрационные документы:
2.1 свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица (нотариальная копия);

2.2 свидетельство о постановке на учет в налоговом органе (нотариальная копия).

3. Выписка из ЕГРЮЛ не старше 30 дней на момент подачи документов (нотариальная копия или оригинал).

4. Перечень медицинских газов, которые заявитель готов производить.

5. Копии документов, подтверждающих наличие помещений, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования и технической документации, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявляемых работ.

6. Копии документов, подтверждающих соответствие производства медицинского газа правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств

7. Копии титульных листов промышленных регламентов.

8. Копии документов, подтверждающих соответствующие лицензионным требованиям образование, квалификацию и стаж работы ( не менее 3 лет) уполномоченного лица производителя медицинского газа, а также образование специалистов, ответственных за производство медицинского газа:
8.1 документ государственного образца о высшем образовании: (химико-технологическое, биотехнологическое, фармацевтическое)
8.2 приказ о приеме на работу с выпиской из трудовой книжки.

9. Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии.

Примечание:
1. Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением подлинных документов (оригинала). 2. Подлинные документы, в количестве более одного листа, должны быть прошиты, пронумерованы и заверены подписью и печатью на контрольной наклейке на обратной стороне последнего листа.

Организации, которые не являются производителями медицинских газов, но осуществляют их поставку в медицинское учреждение, должны иметь лицензию на фармацевтическую деятельность.
Размер государственной пошлины составляет – 7500 рублей.

Дополнительные услуги, которые мы можем оказать, в случае отсутствия у Заказчика каких – либо документов из перечня:


1. подбор помещения, здания, сооружения для осуществления лицензируемого вида деятельности – 45 000 рублей

2. разработка промышленных регламентов 35 штук ( 1 регламент 27 000 рублей)

3. подбор оборудования необходимого для осуществления лицензируемого вида деятельности – от 55 000 рублей ( в зависимости от вида оборудования)

4. подбор сотрудников – 42 000 рублей (один человек), минимум 3 человека;

5. повышение квалификации сотрудников – 32 000 рублей (один человек);

6. заключение договора со сторонней организацией на техническое обслуживание оборудования – 22 000 рублей



Для получения информации в вопросе лицензирования свяжитесь с нашим специалистом или оставьте свою заявку, воспользовавшись данной формой:


Message

Заявка отправлена, с вами свяжутся в ближайшее время

Яндекс.Метрика